厚労省は8月29日、5月に薬価収載された抗体製剤「ニルセビマブ（ベイフォータス）」について、小児科外来診療料および感染症免疫学的検査の「RSウイルス抗原定性」における取扱いを事務連絡「疑義解釈資料の送付について（その11）」（事務連絡その11）で示した。

事務連絡では、Ｂ001-2小児科外来診療料において、ニルセビマブは「別に厚生労働大臣が定める薬剤」として特掲診療料の施設基準等告示で示されている「パリビズマブ（シナジス）」と同様に取り扱うこととし、ニルセビマブを投与している場合は、Ｂ001-2小児科外来診療料は算定しないこととした。

ニルセビマブ製剤の適応患者はRSウイルス抗原定性（138点）を算定可能

また、Ｄ012感染症免疫学的検査の「24」RSウイルス抗原定性（138点）においても、「パリビズマブ製剤の適応となる患者」について、「ニルセビマブ製剤の適応となる患者」も同様の取扱いとし、RSウイルス感染症が疑われる場合に算定可能とした。

5月に薬価収載された抗RSウイルス抗体薬

ニルセビマブ（商品名：ベイフォータス、アストラゼネカ株式会社）は、令和6年5月15日の中医協総会で了承され、5月22日に薬価収載された。効能・効果は、①生後初回または2回目のRSウイルス感染流行期の重篤なRSウイルス感染症のリスクを有する新生児、乳児および幼児における、「RSウイルス感染による下気道疾患の発症抑制」と、②生後初回のRSウイルス感染流行期の①以外のすべての新生児および乳児におけるRSウイルス感染による下気道疾患の「予防」となっている（下図）。ただし、②の効能・効果については、保険対象外となっている。

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